회원님들 중 혹시 의료기기나 GMP관련 해서 아시는분 있나요??
의료기기 제품 완성 후 GMP 서류 작성 질문드립니다.
의료기기 제품 완성 후(설계-금형-사출-양산)
GMP 서류 작성 질문드립니다.
개발팀에서 GMP 서류를 작성해야된다고해서요
회사가 조금만해서 따로 품질이나 인허가팀이 없습니다. (담당자가 있지만 아무것도 모르는 타종에서 온 신입입니다.)
설계개발계획
-설계개발계획서, 설계개발의뢰서, 설계검토회의록
설계검증
-설계입력요구사항 검증 계획, 검증, 시험성적서(안정성 및 성능등), 설계검토회의록
설계입력
-설계입력요구사항 (성능, 기능, 디자인), 위험관리계획서, 경쟁사 비교, 타사제품
설계출력
-기술문서, 도면pdf
대충 이런식으로 양식만들어서 작성하면 되나요??
컨설팅 회사를 하나 통하고는 있는데
703-1 제품개발계획서
아템카페 글 다보기
http://cafe.naver.com/adhesive/250902
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|---|
| 34 | 타발 조시 관련 질문 | 아템 | 2018.04.20 | 44 |
| 33 | 실리콘에 마킹 가능한 펜 소개 요청?? | 아템 | 2018.04.17 | 6 |
| 32 | 타발 기계에서 말하는 엑기생? | 아템 | 2018.04.09 | 42 |
| 31 | 라미네이트 필름 | 아템 | 2018.04.09 | 8 |
| 30 | 중국 샘플 수입관련 | 아템 | 2018.04.03 | 6 |
| 29 | 약품 폐기방법 | 아템 | 2018.04.03 | 4 |
| 28 | 비유독물로 분류 되는 용제와 친환경 용제란? | 아템 | 2018.03.29 | 26 |
| 27 | ASTM D1000 | 아템 | 2018.03.28 | 5 |
| 26 | Cold Tg 설명좀 부탁드립니다 | 아템 | 2018.03.17 | 3 |
| 25 | 링나이프로 6인치 지관 자르는방법 | 아템 | 2018.03.10 | 59 |
| 24 | TPU 반창고 이지컷 질문 | 아템 | 2018.03.10 | 22 |
| 23 | 선행 필름 사업 아이템 | 아템 | 2018.03.09 | 8 |
| 22 | 휴대폰용 보호필름 가공에 대해서 | 아템 | 2018.03.05 | 25 |
| 21 | ESD requirement 질문 | 아템 | 2018.03.01 | 6 |
| 20 | Hot Stampping (핫스템핑) 필름 | 아템 | 2018.03.01 | 34 |
| 19 | 적린(Red Phosphorus) 폐기처리 방법 | 아템 | 2018.02.27 | 83 |
| » | 의료기기나 GMP관련 해서 아시는분 있나요?? | 아템 | 2018.02.24 | 9 |
| 17 | 강화유리 가공업체 소개 요청 | 아템 | 2018.02.24 | 32 |
| 16 | 기계제작 의뢰 | 아템 | 2018.02.23 | 53 |
| 15 | 친환경 톨루엔으로 대체 질문 | 아템 | 2018.02.23 | 32 |
